Gaur egun, AEBetako Elikagaien eta Drogen Administrazioak agentziaren inguruko albisteen laburpen bat eskaintzen du:

• Gaur egun, FDAk kontsumitzaileei aholkatu die ustekabean irensteko arriskuari buruz, batez ere haurrekTHC duten produktu jangarriak.Produktu jangarri hauek ustekabean hartzeak kontrako gertakari larriak sor ditzake.
• Gaur egun, FDAk luzatutakoizenburuko azken orientabideaMikrobioen Elikagaien Segurtasun Arriskuak murriztea kimutzeko hazien ekoizpenean: industriarako orientabidea”.Gida honek FDAren kezka larriak zehazten ditu elikagaiak eragindako gaixotasunen agerraldiei buruz.arin egosikimuak egiten ditu eta enpresei kimutzeko hazien ekoizpen-kate osoan adulterazioa saihesteko gomendatutako urratsak eskaintzen dizkie.
• Ostegunean, FDAkmerkaturatzea baimendu zuensei tabako produktu berriren Premarket Tabacco Product Application (PMTA) bidearen bidez.FDAk eman zuenmarketin emandako aginduak (MGO)RJ Reynolds Vapor Company-ri Vuse Vibe zigarro elektronikoko gailuagatik eta harekin batera tabako-zaporeko likido elektronikoko pod itxiagatik, baita Vuse Ciro zigarro elektronikoko gailuagatik eta tabako-zaporeko itxiarekin batera.leka e-likidoa.FDAk marketina ukatzeko aginduak ere eman zizkion RJ Reynolds Vapor Companyri Vuse Vibe eta Vuse Ciro zigarro elektronikoko beste hainbat produktutarako.Gainera,mentol zaporeko produktuakkonpainiak bidalitakoak FDAren berrikuspenean daude oraindik.
• Ostegunean, FDAk Radicava ORS (edaravone) ahozko esekidura onartu zuen alboko esklerosi amiotrofikoa (ALS) tratatzeko.Radicava ORS Radicavaren ahoz administratutako bertsioa da, hau dajatorriz2017an onartu zen zain barneko gisa(IV) infusioaELA tratatzeko, normalean Lou Gehrig-en gaixotasuna deritzona.Radicava ORS autoadministratua da eta etxean hartu daiteke.Gauean barau egin ondoren, Radicava ORS goizean hartu behar da ahoz edo elikadura-hodi baten bidez.Ahozko botikak Radicavaren dosifikazio-erregimen bera du: hasierako tratamendu-zikloa eguneroko dosifikazioa 14 egunez, ondoren 14 eguneko drogarik gabeko aldia eta ondorengo tratamendu-zikloak 14 eguneko 10 eguneko dosifikazioan osatutakoa. drogarik gabeko 14 eguneko aldietan.Radicavaren albo-ondorio ohikoenak ubeldurak (kontusioak), ibiltzeko arazoak (ibiltzeko asaldurak) eta buruko mina dira.Nekea Radicava ORS-en albo-ondorio posible bat ere bada.Radicava eta Radicava ORS-ek erreakzio alergikoekin lotutako bigarren mailako efektu larriak izan ditzakete, besteak beste, erlauntza, erupzioa eta arnasa gutxitzea.Sulfito-sentsibilitatea duten pazienteentzat, sodio bisulfitoa —Radicava eta Radicava ORSen osagaia— litekebizitza arriskuan egon daitekeen erreakzio alergiko mota bat eragin.Theinformazioa preskribatzeaRadicava ORSarekin lotutako arriskuei buruzko informazio gehigarria biltzen du.
• Asteartean, FDAren Droga Ebaluazio eta Ikerketa Zentroak (CDER) berriaren aurkezpena iragarri zuen.Gaixotasun arraroen sendabideak (ARC) programa bizkortzea.CDERren ARC Programaren ikuspegia gaixotasun arraroak dituzten pazienteen ase gabeko beharrei erantzuteko tratamendu aukera eraginkor eta seguruen garapena bizkortu eta areagotzen ari da.Hau CDER osoan egindako ahalegina da, Zentroko hainbat bulegotan ordezkaritza duen lidergoa.Bere lehen urtean, CDERren ARC Programak interesdunekin barne eta kanpoko lankidetzak indartzera bideratuko du eta kanpoko adituekin hitz egingo du laguntzeko.irtenbideak identifikatzeagaixotasun arraroen sendagaien garapenean dauden erronketarako.CDER baikor dago gaixotasun arraroen sendagaien garapenaren etorkizunari buruz eta CDER ARC Programa berriaren barruan lan garrantzitsu honekin jarraitzea espero du - pazienteekin, zaintzaileekin, sustapen taldeekin, akademikoekin, industriarekin eta beste bazkide batzuekin batera - bete gabeko mediku esanguratsuei aurre egiteko. gaixotasun arraroekin bizi diren pazienteen eta familien beharrak.
• COVID-19 proben eguneraketak:
  • Gaur egun, FDAk 432 proba eta laginak biltzeko gailu baimentzen ditu larrialdietarako erabiltzeko baimenen arabera (EUA).Horien artean, 297 proba molekular eta laginak biltzeko gailu, 84 antigorputz eta erantzun immunologikoko beste proba, 50 antigeno proba eta arnas proba diagnostiko bat.77 daudebaimen molekularraketa etxean jasotako laginekin erabil daitekeen antigorputz baimen 1.Etxeko preskripzio molekularreko proba baterako EUA 1 dago, 2 EUA antigenoaren preskripzio etxeko probetarako, 17 EUA antigenoa errezetarik gabeko (OTC) etxeko probetarako eta 3 OTC molekularra etxeko probetarako.
  • FDAk 28 antigeno proba eta 7 proba molekular baimendu ditu serieko baheketa programetarako.FDAk 968 berrikuspen ere baimendu ditu EUAren baimenei.

Lotutako informazioa

FDAk, AEBetako Osasun eta Giza Zerbitzuen Departamentuko agentziak, osasun publikoa babesten du giza eta albaitaritzako sendagaien, txertoen eta giza erabilerarako beste produktu biologikoen eta gailu medikoen segurtasuna, eraginkortasuna eta segurtasuna bermatuz.Agentzia gure nazioko elikagaien hornikuntzaren, kosmetikoen, dieta-osagarrien, erradiazio elektronikoa ematen duten produktuen eta tabako-produktuen erregulazioaren segurtasunaz eta segurtasunaz arduratzen da.