Gaur egun, AEBetako Elikagaien eta Drogen Administrazioak agentziaren inguruko albisteen laburpen bat eskaintzen du:

• Gaur egun, FDAk kontsumitzaileei aholkatu die ustekabean irensteko arriskuari buruz, batez ere haurrekTHC duten produktu jangarriak.Produktu jangarri hauek ustekabean hartzeak kontrako gertakari larriak sor ditzake.
• Gaur egun, FDAkluzatutakoizenburuko azken orientabideaMikrobioen Elikagaien Segurtasun Arriskuak murriztea kimutzeko hazien ekoizpenean: industriarako orientabidea”.Gida honek FDAren kezka larriak azaltzen ditu kimu gordinak eta arin egosiak kontsumitzearekin lotutako elikagaien gaixotasunen agerraldiei buruz eta enpresei kimutzeko hazien ekoizpen-kate osoan adulteratzea saihesteko gomendatutako urratsak eskaintzen dizkie.
• Ostegunean, FDAkmerkaturatzea baimendu zuensei tabako produktu berriren Premarket Tabacco Product Application (PMTA) bidearen bidez.FDAk eman zuenmarketin emandako aginduak (MGO)RJ Reynolds Vapor Company-ri bere Vuse Vibegatikzigarro elektronikoen gailuaeta horrekin batera tabako-zaporeko itxialeka e-likidoa, baita bere Vuse Ciro zigarro elektronikoen gailuagatik eta harekin batera tabako zaporeko itxiae-likidoaleka.FDAk marketina ukatzeko aginduak ere eman zizkion RJ Reynolds Vapor Companyri beste Vuse Vibe eta Vuse Ciro anitzetarako.zigarro elektronikoko produktuak.Gainera, konpainiak bidalitako mentol zaporeko produktuak FDAren berrikuspenean daude oraindik.
• Ostegunean, FDAk Radicava ORS (edaravone) ahozko esekidura onartu zuen alboko esklerosi amiotrofikoaren (ALS) tratamendurako.Radicava ORS Radicavaren ahoz administratutako bertsioa da, hau dajatorriz 2017an onartu zen zain barneko (IV) infusio gisaELA tratatzeko, normalean Lou Gehrig-en gaixotasuna deritzona.Radicava ORS autoadministratua da eta etxean hartu daiteke.Gauean barau egin ondoren, Radicava ORS goizean hartu behar da ahoz edo elikadura-hodi baten bidez.Ahozko botikak Radicavaren dosifikazio-erregimen bera du: hasierako tratamendu-zikloa eguneroko dosifikazioa 14 egunez, ondoren 14 eguneko drogarik gabeko aldia eta ondorengo tratamendu-zikloak 14 eguneko 10 eguneko dosifikazioan osatutakoa. drogarik gabeko 14 eguneko aldietan.Radicavaren albo-ondorio ohikoenak ubeldurak (kontusioak), ibiltzeko arazoak (ibiltzeko asaldurak) eta buruko mina dira.Nekea Radicava ORS-en albo-ondorio posible bat ere bada.Radicava eta Radicava ORS-ek erreakzio alergikoekin lotutako bigarren mailako efektu larriak izan ditzakete, besteak beste, erlauntza, erupzioa eta arnasa gutxitzea.Sulfitoaren sentikortasuna duten pazienteentzat, sodio bisulfitoak —Radicava eta Radicava ORS-en osagaiak— bizitza arriskuan jar dezakeen erreakzio alergiko mota bat sor dezake.Theinformazioa preskribatzeaRadicava ORSarekin lotutako arriskuei buruzko informazio gehigarria biltzen du.
• Asteartean, berrizFDAren ZentroaFor Drug Evaluation and Research (CDER) berriaren abian jarri zela iragarri zuenGaixotasun arraroen sendabideak (ARC) programa bizkortzea.CDERren ARC Programaren ikuspegia gaixotasun arraroak dituzten pazienteen ase gabeko beharrei erantzuteko tratamendu aukera eraginkor eta seguruen garapena bizkortu eta areagotzen ari da.Hau CDER osoan egindako ahalegina da, Zentroko hainbat bulegotan ordezkaritza duen lidergoa.Bere lehen urtean, CDERren ARC Programak interesdunekin barne eta kanpoko lankidetzak indartzera bideratuko du eta kanpoko adituekin harremanetan jarriko da gaixotasun arraroen sendagaien garapenean dauden erronketarako irtenbideak identifikatzen laguntzeko.CDER baikor dago gaixotasun arraroen sendagaien garapenaren etorkizunari buruz eta CDER ARC Programa berriaren baitan lan garrantzitsu honekin jarraitzea espero du - pazienteekin, zaintzaileekin, sustapen taldeekin, akademikoekin, industriarekin eta beste bazkide batzuekin batera - bete gabeko medikuntza esanguratsuei aurre egiteko. gaixotasun arraroak dituzten pazienteen eta familien beharrak.
• COVID-19 proben eguneraketak:
  • Gaur egun, FDAk 432 proba eta laginak biltzeko gailu baimentzen ditu larrialdietarako erabiltzeko baimenen arabera (EUA).Horien artean, 297 proba molekular eta laginak biltzeko gailu, 84 antigorputz eta erantzun immunologikoko beste proba, 50 antigeno proba eta arnas proba diagnostiko bat.Etxean jasotako laginekin erabil daitezkeen 77 baimen molekular eta antigorputz 1 baimen daude.Etxeko preskripzio molekularreko proba baterako EUA 1 dago, 2 EUA antigenoaren preskripzio etxeko probetarako, 17 EUA antigenoa errezetarik gabeko (OTC) etxeko probetarako eta 3 OTC molekularra etxeko probetarako.
  • FDAk 28 antigeno proba eta 7 proba molekular baimendu ditu serieko baheketa programetarako.FDAk 968 berrikuspen ere baimendu ditu EUAren baimenei.

Lotutako informazioa

FDA, AEBetako Departamentuko agentziaOsasunaeta Giza Zerbitzuak, osasun publikoa babesten du, giza eta albaitaritzako sendagaien, txertoen eta giza erabilerarako beste produktu biologikoen eta gailu medikoen segurtasuna, eraginkortasuna eta segurtasuna bermatuz.Agentzia gure nazioko elikagaien hornikuntzaren, kosmetikoen, dieta-osagarrien, erradiazio elektronikoa ematen duten produktuen eta tabako-produktuen erregulazioaren segurtasunaz eta segurtasunaz arduratzen da.